June 29, 2021
Metode air panas, metode air panas, metode desinfektan
Objek aplikasi: peralatan dan saluran pipa yang bersentuhan dengan produk;
Tujuan aplikasi: untuk mencegah produk tercemar dua kali, untuk mengurangi beban mikroba disinfeksi dan sterilisasi.
Metode air yang terlalu panas
I. Kondisi proses:
(1) Spesifikasi teknis untuk desinfeksi: 20-30 menit pada 121℃;
(2) Produksi dan aplikasi: 125-130℃ selama 20-30 menit.
II.Prinsip aplikasi:
(1) Sistem dapat menahan tekanan (pengukur tekanan pada 121℃ menunjukkan 1.049bar; pengukur tekanan 135℃ menunjukkan 2.131bar);
(2) Komponen dan bahan penyegel dalam sistem dapat menahan suhu tinggi (entalpi air superheated lebih kecil daripada uap pada suhu yang sama);
(3) Ruang sistem mudah diisi dengan cairan.
.Poin operasi dan kontrol kualitas:
(1) Untuk memastikan keakuratan dan keandalan perangkat pendeteksi suhu proses;Kalibrasi perangkat pendeteksi suhu secara teratur;
(2) Buang udara dalam sistem untuk memastikan bahwa cairan diisi dengan seluruh sistem;
(3) Kembangkan formula sterilisasi yang masuk akal untuk "pemanasan - pengawetan panas - pendinginan";
(4) Catatan parameter proses yang andal dan akurat.
IV.Metode verifikasi:
(1) Mengevaluasi efek desinfeksi dan sterilisasi sesuai standar nasional;
(2) Metode verifikasi umum (metode kertas uji suhu);
V. Kasus aplikasi:
Operasi pra-sterilisasi sistem UHT steril.
Metode air panas
I. Kondisi proses:
(1) Pasteurisasi: di atas 85 sterilisasi selama 30 menit;
(2) HTST: 93-95℃ selama 30 detik.
II.Prinsip aplikasi:
(1) Sistem tidak dapat menahan tekanan positif;
(2) Sistem tidak ingin terkena bahan kimia;
(3) Sistem hanya ingin mencapai fungsi desinfeksi.
.Operasi dan titik kontrol kualitas:
(1) Untuk memastikan keakuratan dan keandalan perangkat pemeriksaan suhu proses, kalibrasi perangkat pendeteksi suhu secara teratur;
(2) Buang udara dalam sistem untuk memastikan bahwa cairan diisi dengan seluruh sistem;
(3) Kembangkan formula sterilisasi yang masuk akal untuk "pemanasan - pengawetan panas - pendinginan";
(4) Catatan parameter proses yang andal dan akurat.
IV.Metode verifikasi:
Metode verifikasi umum :(1) Metode kertas uji suhu;
(2) Metode apusan mikroba:
V. Kasus aplikasi:
(1) Pra-penempatan sistem air panas metode SIP;
85 ~ 93 selama 10 ~ 15 menit;
(2) Metode air panas SIP sistem pengisian panas;
UHT pengisian panas;
Mesin pengisian panas;
83 ~ 95 selama 20 ~ 30 menit.
Metode desinfektan
I. Kondisi proses:
Penentuan varietas desinfektan:
(1) Spektrum luas dan efisiensi tinggi;
(2) Sedikit korosi pada peralatan;
(3) Stabilitas;
(4) Konsentrasi desinfektan;
(5) Suhu desinfektan;
(6) Waktu kerja disinfektan.
II.Prinsip aplikasi:
(1) Sistem tidak dapat menahan tekanan positif;
(2) Sistem ingin mencapai fungsi sterilisasi;
Tiga, operasi dan titik kontrol kualitas:
(1) Sebelum operasi, sistem harus dijamin melalui CIP yang andal untuk menghilangkan lapisan minyak di permukaan;
(2) Untuk memastikan keakuratan dan keandalan perangkat pendeteksi suhu proses;Kalibrasi perangkat pendeteksi suhu secara teratur;
(3) Pastikan selama proses SIP:
- Konsentrasi disinfektan harus dikontrol dalam kisaran yang dibutuhkan oleh proses;
- Kontrol suhu dalam kisaran persyaratan proses;
- Lebih baik menggunakan "waktu ulang" atau "waktu kumulatif" yang sesuai;
(4) Dalam proses pencucian disinfektan, untuk menghindari polusi sekunder;
(5) Catatan parameter proses yang andal dan akurat.
IV.Metode verifikasi:
Metode verifikasi umum:
(1) Uji stabilitas desinfektan;
(2) Uji intensitas desinfeksi desinfektan;
Mesin pengisian panas;
83 ~ 95 selama 20 ~ 30 menit.
V. Kasus aplikasi:
(1) Lini produksi aseptik:
- Meniup penutup metode desinfeksi pipa udara terkompresi steril SIP;
- Labu (penutup) metode desinfeksi pipa air steril SIP;
- POAA: 2000~25000ppm 60~65℃ selama 15 menit.
(2) Lini produksi pengisian panas suhu sedang:
- Meniup penutup disterilkan metode desinfektan pipa udara tekan SIP;
- Labu (penutup) metode desinfeksi pipa air steril SIP;
- Outlet UHT dan saluran bahan mesin pengisi;
- Anda jie: 0,2% pada suhu kamar selama 15 menit;
- Klorin dioksida: 200ppm pada suhu kamar selama 15 menit.
Pengarang: Robin